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黄芥天灸膏的制备及质量控制

[导读]黄芥天灸膏为“襄阳市好医生”刘素文主任医师的冬病夏治穴位贴敷经验方,由麻黄、白芥子、斑蝥、细辛等组成,具有温肺化痰、止咳平喘、调节免疫的功效,用于治疗小儿咳嗽、支气管炎、哮喘等症。

经近三十年临床验证,疗效显著。为有效控制该制剂的质量,现将其制备工艺及质量控制标准报道如下。


1 仪器与试药

1. 1 仪器

OPTEC 奥特光学BK 200 生物显微镜,TG16-WS台式高速离心机( 湖南湘仪离心机) ,电热恒温鼓风干燥箱( 上海精宏实验设备有限公司) 。


1. 2 试药

材料: 硅胶G( 10 - 40μm,青岛海洋化工厂) 。试剂: 甲醇( 西陇化工股份有限公司) 、乙醚( 上海市马陆制药厂) 、氨水( 襄阳市樊城福利化工厂) 、正丁醇( 湖北大学化工厂) 、蒸馏水( 自制) 。以上试剂均为分析纯。药品: 3 批黄芥天灸膏样品( 襄阳市中医医院制剂室制备,批号为20130711、20130723、20130730) ,麻黄( 草麻黄Ephedra sinica

Stapf) 对照药材( 购自中国药品生物制品检定所,批号: 121051 -200704) ,缺麻黄药材的阴性对照分别按制法自制。


2 制备工艺

2. 1 处方

麻黄、白芥子、斑蝥、细辛等。


2. 2 制备工艺

按处方量称取各中药饮片烘干,其中白芥子60℃干燥12h,再与其它药材粉碎,过80 目筛,混匀。临用时用生姜汁调成软膏状,分成麦粒样颗粒即可。


3 质量控制

3. 1 性状

本品为黄褐色软膏剂,具生姜样特异气味。


3. 2 显微鉴别

取本品少许用水合氯醛法装片,置显微镜下观察: 表皮组织碎片甚多,细胞呈长方形,含颗粒状晶体; 气孔特异,内陷,保卫细胞侧面观呈哑铃形或电话听筒形。草酸钙砂晶存在于表皮细胞、皮部纤维壁上及皮层薄壁细胞中。棕色块散在,棕色或红棕色,形状不规则( 麻黄) 。种皮栅状细胞成片,淡黄色。横断面观细胞1 列,高度较均等,外壁及侧壁中部以上薄,侧壁下部及内壁增厚; 表面观呈多角形或稍延长,直径约至18μm,长至24μm,垂周壁平直或细波状弯曲,厚2 - 3μm( 白芥子) 。刚毛极多,黑褐色,多呈短刺状,多存在于体表,排列较密。体壁碎块片状,棕色,表面平或具小瘤突,有时可见短小密集的刺和刚毛脱落后的小凹窝( 斑蝥) 。



4 讨论

黄芥天灸膏由麻黄、白芥子、斑蝥、细辛等组成,方中麻黄发汗散寒、宣肺平喘,白芥子温肺豁痰利气、散结通络止痛,斑蝥破血逐瘀、散结消癓、攻毒蚀疮,细辛祛风散寒、止痛、通窍、温肺化饮。其中白芥子和斑蝥均有引赤发泡的作用,全方共奏温肺化痰、止喘平喘、调节免疫之功。

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