湖南湘仪实验室仪器开发有限公司在本文主要报道了盐酸罗哌卡因多囊脂质体的 HPLC含量测定方法，并采用湖南湘仪TG16-WS低速离心机离心法处理样品，测定盐酸罗哌卡因多囊脂质体的包封率，以期建立处方工艺和制剂的质量控制方法。
    1 湖南湘仪介绍本次实验需要的仪器与试药
    1． 1 仪器
    Agilent 1220型高效液相色谱仪(含 G4288C梯度， G1314- 60100紫外检测器， Agilent OpenLAB系统控制器，HT- 220A柱温箱);AB204-N电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司);KQ-250E型超声波清洗器(250W，40kHz;昆山市超声仪器有限公司);WH- 2微型旋涡混合仪(上海泸西分析仪器厂有限公司);TG16-WS台式离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司);数显恒温磁力搅拌器(常州丹瑞实验仪器设备有限公司);CHB-2B 双目光学显微镜(日本Olympus)。
    1．2 试药
    大豆磷脂(上海太伟药业有限公司，二棕榈酰磷脂酰甘油；胆固醇(国药集团化学试剂有限公司，三油酸甘油酯(国药集团化学试剂有限公司，L- 赖氨酸；盐酸罗哌卡因原料药；盐酸罗哌卡因对照品；乙醚(国药集团化学试剂有限公司， 分析纯);三氯甲烷(天津富宇精细化工有限公司， 分析纯);乙腈(天津市科密欧化学试剂有限公司， 色谱纯);甲醇(天津市科密欧化学试剂有限公司， 色谱纯)， 其他试剂为分析纯。

  2 湖南湘仪实验室仪器开发有限公司分析盐酸罗哌卡因多囊脂质体的含量与包封率测定。
    2.1 盐酸罗哌卡因多囊脂质体含量测定：取盐酸罗哌卡因多囊脂质体3批，精密吸取对照品溶液和供试品溶液 20μl， 分别注入色谱仪，连续5次，记录色谱图，计算峰面积，按外标法以峰面积计算供试品溶液浓度，即得。进行3批样品试验， 结果， 标示量在1．982～2．006 mg·ml-1之间，百分含量均在90．0%～110’0%之间。盐酸罗哌卡因多囊脂质体标示量测定结果(n =5)批次 标示量(mg·ml－1 )百分含量(%) ＲSD(%)2014- 1 1．994 99． 7 0． 822014- 22．006 100． 3 0． 682014- 3 1．982 99．1 0922．4． 2 盐酸罗哌卡因多囊脂质体包封率测定 精密量取盐酸罗哌卡因多囊脂质体混悬液1．0ml，加入1．0 ml 0．9%NaCl溶液混匀后，精密移取0．1ml，置10ml 量瓶中，加甲醇 2ml破乳并用流动相稀释至刻度， 摇匀， 吸取20 μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，测定盐酸罗哌卡因多囊脂质体中总药量(W总)。其余样品于600×g离心 10 min，精密移取上清液0．1ml，置 10 ml 量瓶中，加甲醇 2ml破乳并用流动相稀释至刻度， 摇匀， 吸取 20 μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，测定盐酸罗哌卡因多囊脂质体中游离药物含量(W 上清 )。